Broncovaleas

Broncovaleas è il nome commerciale del più noto farmaco broncodilatatore a base di salbutamolo solfato. Il salbutamolo è un composto con attività di tipo agonista selettivo sui recettori β2-adrenergici (recettori che determinano broncodilatazione, rilasciamento della muscolatura liscia viscerale e del tratto urogenitale, della muscolatura liscia uterina ecc.); in qualità di farmaco, il salbutamolo è impiegato per ridurre il broncospasmo determinato da alcune patologie quali asma e BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva). È disponibile in varie forme farmaceutiche (sospensione per inalazione, soluzione per nebulizzazioni, sciroppo).

A cosa serve

Le principali indicazioni di Broncovaleas (salbutamolo) sono:

• trattamento dell’asma bronchiale;
• broncopatia ostruttiva con componente asmatica.

Modalità di utilizzo e posologia

La posologia e le modalità di utilizzo di Broncovaleas possono variare a seconda dello specifico caso, in base all’età del paziente e al giudizio del medico.

Prima di usare Broncovaleas si devono informare il medico e/o il farmacista della propria storia clinica, in particolare di: problemi ai reni, problemi al fegato e altri problemi medici.

Per le dosi e le modalità di somministrazione consultare il foglietto illustrativo.

Formula strutturale del salbutamolo, uno dei principi attivi del farmaco Broncovaleas

Broncovaleas (salbutamolo) – Avvertenze e controindicazioni

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela nei pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.

Nei pazienti affetti da asma grave o instabile, i broncodilatatori non devono essere l’unica o la principale arma terapeutica.

L’asma grave richiede una verifica medica regolare, inclusi test di funzionalità polmonare, dal momento che tali pazienti sono a rischio di attacchi gravi e anche di morte.

Il medico deve prendere in considerazione la necessità di usare in questi pazienti le massime dosi raccomandate di steroidi inalatori e/o orali.

Nei pazienti con malattie quali: coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa (pressione alta), e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessità.

Ci sono evidenze da dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica associata all’uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (per esempio, cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.

La necessità di ricorrere più frequentemente ai beta₂-agonisti per il controllo della sintomatologia, indica un peggioramento del controllo dell’asma; in tale circostanza il piano terapeutico del paziente deve essere modificato.

L’aggravamento improvviso dell’asma è potenzialmente pericoloso per la vita e si deve prendere in considerazione la possibilità di instaurare una terapia con corticosteroidi o di aumentarne il dosaggio.

Ipopotassiemia anche grave può conseguire alla terapia con beta₂-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall’ipossia. Si raccomanda in tali situazioni di controllare regolarmente i livelli sierici del potassio.

Broncovaleas (salbutamolo) sciroppo, analogamente ad altri beta-agonisti, può determinare alterazioni metaboliche reversibili quali, per esempio, iperglicemia che i pazienti diabetici non sempre sono in grado di bilanciare e sono stati riportati casi di chetoacidosi.

La somministrazione contemporanea di glicocorticoidi può aggravare questo effetto.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Broncovaleas (salbutamolo) sciroppo contiene E214 etileparaidrossibenzoato, E218 metilparaidrossibenzoato. Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

Broncovaleas (salbutamolo) sciroppo contiene il colorante E122, che può causare reazioni allergiche.

Broncovaleas (salbutamolo) sciroppo contiene saccarosio. pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi- isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

L’uso di farmaci durante la gravidanza va considerato soltanto se il beneficio per la madre è superiore rispetto al possibile rischio per il feto. Come per la maggior parte dei medicinali, c’è poca evidenza nelle donne sulla sicurezza di salbutamolo nelle fasi iniziali della gravidanza, ma gli studi sugli animali evidenziano effetti dannosi sul feto a dosaggi molto alti.

Poiché il salbutamolo viene probabilmente secreto nel latte materno non se ne raccomanda l’uso nelle madri che allattano, a meno che i benefici prevedibili superino i rischi potenziali. Non è noto se il salbutamolo presente nel latte materno possa determinare effetti dannosi sul neonato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

Broncovaleas (salbutamolo) è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel preparato.

Interazioni

Di norma i farmaci b₂-agonisti e i farmaci b-bloccanti non selettivi, come il propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.

Broncovaleas (salbutamolo) – Effetti collaterali

Di seguito sono riportati gli eventi collaterali elencati per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10.000, <1/1000) e molto rari (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Gli eventi molto comuni e comuni sono stati determinati in genere dai dati degli studi clinici. Gli eventi rari e molto rari sono stati determinati in genere dai dati provenienti dalla segnalazione spontanea. Di seguito si riportano gli effetti collaterali comuni e molto comuni.

Patologie del sistema nervoso

• Molto comune: tremore.
• Comune: cefalea.

Patologie cardiache

• Comune: tachicardia, palpitazioni.

Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

• Comune: crampi muscolari.

Sovradosaggio

I principali segni e sintomi di sovradosaggio da Broncovaleas (salbutamolo) sono: agitazione, tremori, tachicardia (palpitazioni), irrequietezza, oltre a effetti metabolici quali ipokaliemia e acidosi lattica.

Sono stati segnalati nausea, vomito ed iperglicemia, particolarmente in bambini e quando il sovradosaggio del salbutamolo si era verificato a seguito di somministrazione per via orale.

A seguito di sovradosaggio con salbutamolo può verificarsi ipopotassiemia. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati.

L’antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale è costituito da farmaci b-bloccanti cardioselettivi, che vanno comunque prescritti con prudenza perché, nei soggetti sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.

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NOTA IMPORTANTE – Questa pagina non sostituisce in alcun modo le informazioni presenti nei foglietti illustrativi che accompagnano i farmaci; in particolare per composizione, forma farmaceutica, posologia, proprietà farmacologiche e informazioni farmaceutiche riferirsi al foglietto illustrativo. Nessun farmaco deve essere assunto senza consultare il proprio medico.