Fluibron aerosol

Fluibron aerosol è un farmaco mucolitico espettorante a base di ambroxolo. L’ambroxolo agisce regolarizzando il trasporto delle secrezioni in tutto l’albero respiratorio. Ha, inoltre, spiccate attività mucolitica e mucoregolatrice.

L’effetto farmacologico si esplica sulla qualità del muco, sulla funzionalità ciliare e sulla produzione di surfattante alveolare.

A cosa serve Fluibron aerosol

Fluibron aerosol serve a trattare le turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia e modo di somministrazione

La posologia e le modalità di utilizzo di Fluibron aerosol possono variare a seconda dello specifico caso, in base all’età del paziente e al giudizio del medico.

Prima di usare Fluibron aerosol si devono informare il medico e/o il farmacista della propria storia clinica, in particolare di: problemi ai reni, problemi al fegato e altri problemi medici.

Per le dosi e le modalità di somministrazione consultare il foglietto illustrativo.

Modo di somministrazione

La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può anche essere diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.

Per l’utilizzo di Fluibron aerosol eseguire le seguenti operazioni:

• flettere il contenitore monodose nelle due direzioni.
• Staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro.
• Aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta nel senso indicato dalla freccia.
• Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta ed immetterlo nell’ampolla del nebulizzatore.

In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore può essere richiuso come indicato nel foglio illustrativo presente nella confezione. Il contenitore richiuso deve essere conservato a temperatura compresa fra 2 e 8 °C (in frigorifero) e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.

Fluibron aerosol serve a trattare le turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche

Fluibron aerosol – Avvertenze, precauzioni per l’uso e controindicazioni

Popolazione pediatrica

Fluibron aerosol è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi, Fluibron aerosol compreso, non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l’inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell’inalato alla temperatura corporea.

Per i pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell’inalazione.

Fluibron aerosol deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.

Sono stati segnalati casi estremamente rari di gravi lesioni cutanee quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (TEN) in associazione temporanea con la somministrazione di espettoranti come ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con Fluibron aerosol.

In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron aerosol deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.

Gravidanza e allattamento

Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.

Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28esima settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto.

Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Fluibron aerosol non è raccomandato.

Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno.

Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Fluibron aerosol non è raccomandato nelle madri che allattano.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non esiste alcuna evidenza di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo cloridrato) o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel preparato.

Formula strutturale dell’ambroxolo, principio attivo di Fluibron aerosol

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Fluibron aerosol – Effetti collaterali

Alle dosi consigliate Fluibron (ambroxolo) è normalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali che possono verificarsi in seguito all’utilizzo di Fluibron sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravità all’interno di ciascuna classe di frequenza:

• Comune ≥1/100 e <1/10
• Non comune ≥1/1.000 e <1/100
• Raro ≥1/10.000 e <1/1.000
• Molto raro <1/10.000
• Non noto non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Fra gli effetti collaterali più comuni si ricordano:

• alterazione del senso del gusto
• ipoestesia del cavo orale e della faringe
• nausea.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron aerosol. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Fluibron aerosol – Prezzo

Una confezione di Fluibron aerosol da 20 flaconcini du 15 mg/2 ml ha un prezzo di circa 12 euro.

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NOTA IMPORTANTE – Questa pagina non sostituisce in alcun modo le informazioni presenti nei foglietti illustrativi che accompagnano i farmaci; in particolare per composizione, forma farmaceutica, posologia, proprietà farmacologiche e informazioni farmaceutiche riferirsi al foglietto illustrativo. Nessun farmaco deve essere assunto senza consultare il proprio medico.